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治験について

治験について

治験とは?

医薬品や医療機器が開発されるにはさまざまな試験が行われ、その最終段階では患者さんでの効果と安全性を評価する試験(治験)があります。
ご協力いただく患者さんの人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図るため、また治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するために定められたルールがあります。

必要書類

契約書、治験費用に関わるポイント表を公開しております。治験依頼者の方は必要書類をダウンロードしお使いください。
※ダウンロード方法:リンク上で右クリック→別名で保存

治験費用について

治験費用(Microsoft Excel)
製造販売後臨床試験費用(Microsoft Excel)

契約書

様式1-1(Microsoft Word)
様式1-2(Microsoft Word)

現在募集中の治験

現在募集中の治験はありません。

治験を実施するにあたって

厚生労働省の「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に則り、手順書、委員名簿、会議の記録の概要を公開しています。

手順書について

済生会新潟病院治験取扱い規則(PDF)

過去の委員会議事録はこちら

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